我國使用中硼硅注射劑瓶在的現(xiàn)況:
硼硅玻璃可分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。藥用玻璃質(zhì)量的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)為耐水性:耐水性能越高,與藥物發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)越小,玻璃質(zhì)量越高。低硼硅玻璃與中、高硼硅玻璃相比,化學(xué)穩(wěn)定性低,在包裝PH值較高的藥物時(shí),玻璃中的堿性物質(zhì)容易析出從而影響藥品質(zhì)量。在美國、歐洲等成熟市場中, 均已經(jīng)強(qiáng)制要求所有注射制劑和生物制劑需要使用中硼硅玻璃包裝。
隨著國產(chǎn)新冠疫苗漸入收獲期,新冠疫苗領(lǐng)域的主要矛盾將由研發(fā)上市轉(zhuǎn)移至藥用玻璃包裝。如果是普通的疫苗,選用低硼硅玻璃包裝即可,但新冠疫苗非同尋常,須選用中硼硅玻璃包裝。
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